Skip to content

Skuteczność szczepionek żywych atenuowanych, przystosowanych do zimna, trójwalentnych, donosowych influenzawirusów u dzieci cd

2 miesiące ago

244 words

Personel ośrodka badawczego usiłował zebrać próbki wirusa ze zwierząt z objawami w ciągu czterech dni po wystąpieniu jakiejkolwiek choroby. Hodowle tkankowe komórek rezus-małpa-nerka zaszczepiono świeżymi wydzielinami oddechowymi w ciągu czterech godzin po pobraniu lub tak szybko jak to możliwe, w celu hodowania influenzawirusów. Przypadek grypy został zdefiniowany jako jakakolwiek choroba wykryta przez aktywny nadzór (jak opisano powyżej), który był związany z hodowlą dodatnią dla influenzawirusa typu dzikiego. Pozytywne hodowle wirusowe uzyskane w ciągu 28 dni po pierwszej lub drugiej dawce szczepionki zostały fenotypowane w celu ustalenia, czy izolowane wirusy były gryzoną typu dzikiego lub jednym ze szczepów w szczepionce, co wskazuje na zrzucenie wirusa szczepionkowego.
W ramach aktywnego nadzoru nad objawami i objawami grypy, zgłoszenia choroby obejmowały to, czy dziecko było widziane przez lekarza pierwszego kontaktu; diagnozę i leczenie usługodawcy również zostały zarejestrowane. Diagnozy obejmowały zapalenie ucha środkowego z jednoczesną lub bez jednoczesnej gorączki i leczenia antybiotykami. Przypadek gorączkowego zapalenia ucha środkowego zdefiniowano jako jakąkolwiek diagnozę zapalenia ucha środkowego wykonanego przez podmiot świadczący opiekę zdrowotną, który był powiązany z gorączką (niezależnie od tego, czy temperatura została udokumentowana termometrem).
Badania serologiczne
Próbki surowicy uzyskano z kohorty w zakresie substytucji immunogenności, przechowywano w temperaturze -20 ° C i badano pod kątem obecności przeciwciał hamujących hemaglutynację wobec trzech szczepów wirusa zawartych w szczepionce.14 Miano przeciwciał <1: 4 uznano za reprezentują seronegatywność.
Analiza statystyczna
Dane były monitorowane na miejscu i zostały wprowadzone zarówno na miejscu, jak i w obiekcie centralnym. Zgłoszenia zdarzeń niepożądanych kodowano za pomocą COSTART (Symbole kodowania dla tezaurusa warunków reakcji niekorzystnej) 15 firmy Phoenix International (Irvine, CA). Analizy statystyczne przeprowadzono za pomocą oprogramowania SAS w wersji 6.1216 i oprogramowania StatXact 317. Punkty szacunkowe skuteczności obliczono z następującego równania: 100 × (1 – ryzyko względne) = 100 × (1 – PV / PP), gdzie PV i PP są obserwowanymi proporcjami przypadków odpowiednio u biorców szczepionek iu otrzymujących placebo. Metoda Koopmana dla stosunku dwumianów17 została wykorzystana do oszacowania 95-procentowych przedziałów ufności. Wykorzystaliśmy logistyczne uogólnione równanie szacunkowe z wymienną macierzą kowariancji, aby wykluczyć możliwość wystąpienia efektu w rodzinie na wynikach, ponieważ w wielu przypadkach w badaniu uwzględniono więcej niż jednego członka rodziny. Dwustronne wartości P są zgłaszane. W celu analizy reakcji na szczepienie, wartości P zostały dostosowane oddzielnie dla każdego szczepienia i objawu za pomocą metody Bonferroniego.17 Przedziały ufności dla stosunku średnich epizodów obliczono z regresją Poissona, z przesunięciem odzwierciedlającym długość czasu dostępnego dla obserwacji. Procentowe zmniejszenie średniej liczby epizodów obliczono z następującego równania: 100 × (1 – stosunek średnich epizodów).
Wyniki
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka demograficzna dzieci w badaniu. Rekrutacja rozpoczęła się w sierpniu 1996 r., A 1314 dzieci zostało włączonych do kohorty z dwiema dawkami, a 288 osób w grupie z jedną dawką
[więcej w: noni, diltiazem, flexagen ]
[podobne: hiperamonemia, zapalenie migdałków objawy, zapalenie nerwu twarzowego ]

0 thoughts on “Skuteczność szczepionek żywych atenuowanych, przystosowanych do zimna, trójwalentnych, donosowych influenzawirusów u dzieci cd”