Skip to content

Chlorambucil w przewlekłej przewlekłej białaczce limfatycznej ad

4 tygodnie ago

539 words

Kliniczną i hematologiczną odpowiedź zdefiniowano jako brak limfadenopatii, liczba limfocytów mniejsza niż 4000 na milimetr sześcienny, stężenie hemoglobiny większe niż 100 g na litr i liczba płytek krwi większa niż 100 000 na milimetr sześcienny. Zalecano biopsję szpiku kostnego lub aspirację, ale nie było to konieczne u pacjentów, u których wystąpiły odpowiedzi kliniczne i hematologiczne. Częściową odpowiedź zdefiniowano jako zmniejszenie o co najmniej 75 procent w początkowej liczbie limfocytów i co najmniej 50 procent w każdym z początkowo powiększonych węzłów chłonnych. Odporność na leczenie lub niepowodzenie leczenia określono jako występowanie jednego lub wszystkich z następujących: progresja choroby do stadium B lub C, brak zmniejszenia o co najmniej 50 procent w powiększonych węzłach chłonnych lub brak zmniejszenia co najmniej 75 procent w bezwzględnej liczbie limfocytów. Przyczyny śmierci zostały podzielone na przyczyny związane z CLL i niezwiązane z CLL; ta ostatnia kategoria obejmowała tylko zgony jednoznacznie niezwiązane z CLL. Zgony związane z drugim nowotworem rejestrowano osobno i uważano za związane z CLL. Ponieważ większą liczbę takich zgonów odnotowano w grupie leczonej chlorambucilem we wstępnej analizie pierwszego badania, częstość występowania raka badano w dwóch próbach. Aby ocenić odpowiedź, badanie kontrolne zaplanowano w dziewiątym miesiącu pierwszej próby i szóstego miesiąca w drugim badaniu. Następnie kolejne badanie zaplanowano co sześć miesięcy.
Analiza statystyczna
Analizę statystyczną przeprowadzono na zasadzie zamiaru leczenia. Analiza ta została oparta na ustaleniach dotyczących daty referencyjnej zaplanowanej piątej tymczasowej analizy dla pierwszego badania (1 lipca 1994 r.) I trzeciej tymczasowej analizy dla drugiego badania (1 stycznia 1994 r.). Analizę przeżycia oparto na szacunkach Kaplan-Meier, 15 w teście log-rank, 16 i w modelu regresji Coxa17. Wszystkie wartości P są dwustronne i dostosowane do powtarzanych analiz. Aby uwzględnić pięć planowanych analiz pośrednich, zastosowano próg alfa na poziomie 0,0158, aby zagwarantować ogólny błąd typu I wynoszący 0,05.18
Wyniki
Charakterystyka pacjentów
Tabela 2. Tabela 2. Charakterystyka pacjentów po losowaniu. Mediana czasu obserwacji osób, które przeżyły wynosiła 129 miesięcy (zakres od 6 do 169) w pierwszym badaniu i 73 miesiące (zakres od 6 do 106) w drugim badaniu. Trzech pacjentów w pierwszym badaniu i sześciu pacjentów w drugim badaniu zostało wykluczonych z analizy z powodu braku informacji po randomizacji. W pierwszej próbie odnotowano nieznacznie wyższy poziom limfocytów we krwi i stopień infiltracji szpiku kostnego w grupie otrzymującej chlorambucyl dziennie. Nie było znaczących różnic między grupami w obu badaniach w czasie randomizacji (Tabela 2).
Przeżycie
Pierwsza próba
Rysunek 1. Rysunek 1. Całkowity czas przeżycia w pierwszej próbie. Do obliczenia wartości P użyto testu log-rank.
Rycina 2. Rycina 2. Szacunki śmiertelności Kaplan-Meier z powodu przyczyn związanych z CLL, wtórnych nowotworów i nieznanych przyczyn w pierwszej próbie. Do obliczenia wartości P użyto testu log-rank.
W pierwszym badaniu zgłoszono 344 zgony (ryc. 1), 169 w grupie nieleczonej (5-letnie przeżycie, 80%, 10-letnie przeżycie, 54%) i 175 w leczonej grupie (5-letnie przeżycie, 76% , 10-letnie przeżycie, 47%) (względne ryzyko zgonu, 1,14 w grupie leczonej w porównaniu z grupą nieleczoną, przedział ufności 95%, 0,92 do 1,41; P = 0,23 w teście log-rank)
[więcej w: anastrozol, polyporus, cilostazol ]
[podobne: zapalenie okostnej objawy, zapalenie przyzębia, zapalenie ucha u dziecka objawy ]

0 thoughts on “Chlorambucil w przewlekłej przewlekłej białaczce limfatycznej ad”